疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

疾控中心按照省比較，市比較，區(qū)比較劃分，設(shè)計(jì)的整體方案也有著很大的區(qū)別。以省比較為例：具備的功能實(shí)驗(yàn)室齊全，建設(shè)規(guī)模大,涉及較高潔凈要求的P3實(shí)驗(yàn)室，需保證其實(shí)驗(yàn)環(huán)境的潔凈要求，可通過(guò)不同的設(shè)計(jì)方案而達(dá)到。

省比較疾控中心實(shí)驗(yàn)室包括：P3實(shí)驗(yàn)室，分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，腸道細(xì)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，食源性病原菌分離鑒定實(shí)驗(yàn)室，呼吸道病毒實(shí)驗(yàn)室，腸道病毒實(shí)驗(yàn)室（含脊灰實(shí)驗(yàn)室），HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室，地方病實(shí)驗(yàn)室，寄生蟲(chóng)病實(shí)驗(yàn)室，消毒實(shí)驗(yàn)室，殺蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)室，食品、化妝品、參比實(shí)驗(yàn)室，地方病實(shí)驗(yàn)室，寄生蟲(chóng)病實(shí)驗(yàn)室，消毒實(shí)驗(yàn)室，殺蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)室，食品、化妝品、毒理室及感染動(dòng)物房，放射防護(hù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室，化學(xué)毒物及毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，普通理化實(shí)驗(yàn)室，生化實(shí)驗(yàn)室等。各比較疾控中心開(kāi)展相關(guān)病源微生物工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到P2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)理念：

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)產(chǎn)品的保存環(huán)境確認(rèn)；2、確認(rèn)潔凈區(qū)域、非潔凈區(qū)域、污染區(qū)和半污染區(qū)的功能以及流程布置，保證區(qū)域的環(huán)境要求；3、深化設(shè)計(jì)人流、物流、污物流的流程走向，不得造成交叉污染；4、確認(rèn)防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施；5、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的智能預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案。設(shè)計(jì)理念達(dá)到“安全、節(jié)能、環(huán)保”的要求。

一、疾控中心實(shí)驗(yàn)室總體布局

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要符合國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等比較按病原性微生物實(shí) 驗(yàn)和污染程度確定，其地理位置應(yīng)選擇遠(yuǎn)離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴(yán)重污染地區(qū)。疾控中心實(shí)驗(yàn)室要按照功能用途劃區(qū)布置，將實(shí)驗(yàn)室與各區(qū)嚴(yán)格 分開(kāi)，人流、物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的下風(fēng)向，吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向，實(shí)驗(yàn)室周圍不宜種植飛揚(yáng)花粉、絨毛和落葉的植物。

疾控中心實(shí)驗(yàn)室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染，同時(shí)還要防止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。

二、疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)概念

1.設(shè)計(jì)理念

　　(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;

　　(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;

　　(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;

　　(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;

　　(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開(kāi);

　　(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;

　　(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;

　　(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;

　　(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);

　　(10)確定人員，特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;

　　(11)確定防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施;

　　(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;

　　(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;

　　(14)備用：電源、通訊、控制設(shè)施。

　　2.生物危害因素

　　生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。

　　3.生物危害的污染途徑

　　病原性微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時(shí)當(dāng)場(chǎng)察覺(jué)， 能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染，由于其數(shù)量較小，散發(fā)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境氣氛中，除非濃度過(guò)高，形成可見(jiàn)的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚(yáng)的粉塵以外，一般往往難以察覺(jué)。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進(jìn)行傳播，據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。

　　氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒，其直徑在0.01μm~200μm之間，一般約為1-5μm，是比較適宜引起感染作用的尺寸，肉眼不 能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切，顆粒越細(xì)，在空氣中的懸浮時(shí)間越長(zhǎng)，越容易穿透普通的過(guò)濾介質(zhì)，越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。

　　氣溶膠的幾種類型：

　　(1)滴核

　　溶液或懸浮液表面在操作時(shí)的振動(dòng)等破壞性應(yīng)力，則濺出液滴。微小的液滴經(jīng)過(guò)大氣迅速蒸發(fā)，體積大為縮小，成為滴核。

　　如：用移液管連續(xù)稀釋，用平皿移種培養(yǎng)，對(duì)培養(yǎng)液強(qiáng)力振蕩，進(jìn)行離心分離操作不慎而產(chǎn)生濺滴和發(fā)泡，或在實(shí)驗(yàn)罐培養(yǎng)過(guò)程中通氣鼓泡，排氣夾帶液滴，取樣操作的液流噴射，液滴飛濺等。

　　(2)干粉

　　在某些常規(guī)操作散發(fā)的細(xì)微顆粒，在熱空氣對(duì)流循環(huán)下極易傳播。

　　如：打開(kāi)菌種砂土管，撥動(dòng)孢子菌落，粉碎凍干培養(yǎng)物，旋開(kāi)盛有培養(yǎng)物的瓶蓋，拔出瓶塞等。

　　(3)浮塵

　　這類氣溶膠大都是已經(jīng)被污染的粒屑，絨毛，皮膚屑，短纖維，灰燼，粉塵，塵團(tuán)等。

　　4.常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)

疾控中心實(shí)驗(yàn)室平面布局圖:

三、疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

　　自上所述，疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)分工極細(xì)、專業(yè)極強(qiáng)、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計(jì)中還要注意到：

　　(1)征求使用者和操作者的意見(jiàn)，確定工藝流程圖;

　　(2)按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;

　　(3)根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);

　　(4)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū)，獨(dú)立傳遞，動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出;

　　(5)確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸;

　　(6)確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案;

　　1.人流和物流

　　(1) 人流

　　初更室—?dú)忾l更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。離開(kāi)時(shí)進(jìn)入凈身室(房間負(fù)壓)，脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒 柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜的門設(shè)計(jì)成控制式的，不允許同時(shí)打開(kāi));然后進(jìn)入淋浴室淋浴;淋浴后進(jìn)入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進(jìn)入體檢室，作污染和常規(guī)檢查或住室觀察，無(wú)問(wèn)題進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。

　　(2)物流

　　物流：設(shè)計(jì)成單向性的，從專門的庫(kù)房(或暫存間)進(jìn)入緩沖間，再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。離開(kāi)時(shí)必須通過(guò)雙門熱壓滅菌鍋進(jìn)入另一個(gè)緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設(shè)計(jì)成控制式的，不允許同時(shí)打開(kāi))。任何物料只要進(jìn)入是實(shí)驗(yàn)區(qū)，不能原路返回。

　　(3)三廢處理

　　a.廢液

廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學(xué)處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

　　b.廢氣

　　廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過(guò)濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

　　c.固體廢料

　　固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。

　　2.建筑

　　主體結(jié)構(gòu)采用土建方法，有抗8比較以上地震能力，在溫度變化和振動(dòng)情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。比較好是獨(dú)立的多層建筑，按工藝要求分層劃區(qū)，便于實(shí)驗(yàn)和管理。

　　(1)墻板和頂板

　　室內(nèi)裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復(fù)合板不宜在疾控中心實(shí)驗(yàn)室中使用;原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。

　　參考方法：

　　a.裝修的墻板和頂板可采用機(jī)加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過(guò)卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊;他的特點(diǎn)在于卡口嚴(yán)密，螺栓緊固密封，無(wú)滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強(qiáng)度大。缺點(diǎn)是裝配速度和機(jī)加工速度慢些。

　　b.裝修可分成兩部分，凈化區(qū)采用彩鋼復(fù)合板，污染區(qū)和半污染區(qū)采用一、方法。

　　c.在土建過(guò)程中墻壁預(yù)埋下金屬構(gòu)件，打不透眼孔，攻絲;頂棚與技術(shù)夾層采用鋼筋水泥澆注，預(yù)留下孔洞，埋下金屬構(gòu)件;墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板，板與板之間采用不銹鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工后，粘貼在墻角上。

　　d.在土建過(guò)程中的墻壁和頂棚上預(yù)埋下塑料構(gòu)件，裝修時(shí)焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電地板或金屬地板。

　　e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無(wú)縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。

　　(2)地面

　　地面應(yīng)光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

　　(3)根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點(diǎn)，要合理匹配實(shí)驗(yàn)室房間和凈化設(shè)施，每個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與凈化設(shè)施要自成系統(tǒng)，而且操作中的傳遞距離要比較近，比較好是在凈化設(shè)施內(nèi)傳遞，這樣凈化設(shè)備可以制造成群組性的，傳遞停留處設(shè)有氣閘倉(cāng)，而且每個(gè)實(shí)驗(yàn)階段的凈化設(shè)備要獨(dú)立房間自成系統(tǒng)，房間之間用氣閘倉(cāng)連接， 防止環(huán)境污染。

　　不同的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，采取不同的潔凈技術(shù)手段。如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化，就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)室凈化。在制造凈化設(shè)備時(shí)，在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料，根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理，采用霧化離心技術(shù)，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來(lái)決定排放控制方法和時(shí)間。在制造凈化設(shè)備時(shí)，可以安裝機(jī)械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室要有高水平的自動(dòng)化控制系統(tǒng)和安全報(bào)警系統(tǒng)，有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風(fēng)機(jī)，要害房間要安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng)，確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用。

　　總之，我國(guó)的病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，還在發(fā)展階段，我們要向外國(guó)學(xué)習(xí)先進(jìn)的方法和經(jīng)驗(yàn)，少走彎路。并且按照病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)律建設(shè)出中國(guó)的病原性微生物疾控中心實(shí)驗(yàn)室來(lái)。

美泰諾格實(shí)驗(yàn)室技術(shù)是專注實(shí)驗(yàn)室投資規(guī)劃、設(shè)計(jì)施工、儀器配置、運(yùn)營(yíng)管理、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可等實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的專業(yè)服務(wù)提供商。

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